Todos os anos, mais de 180.000 pessoas em todo o mundo recebem um diagnóstico preocupante. Descobrem que têm mieloma múltiplo, uma doença em que células anormais se multiplicam na medula óssea e prejudicam o tecido saudável. É o segundo cancro do sangue mais comum. Atualmente, a taxa de sobrevivência a cinco anos é inferior a 60%. Quando a doença regressa após o tratamento inicial ou resiste aos medicamentos, os pacientes enfrentam uma batalha difícil.
Agora, uma nova abordagem mostra uma promessa sem precedentes. A Johnson & Johnson apresentou dados preliminares encorajadores de um estudo clínico chamado MonumenTAL-6. A investigação focou-se em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que já tinham tentado entre um e quatro tratamentos anteriores.
O estudo testou uma estratégia com dois medicamentos, TECVAYLI e TALVEY. Os resultados foram notáveis. Comparada com os tratamentos padrão, esta combinação reduziu em 89% a probabilidade de a doença piorar ou do paciente morrer. Além disso, o regime de dois medicamentos diminuiu o risco geral de mortalidade em 62%.
Segundo os investigadores, estes números representam o resultado mais bem-sucedido alguma vez documentado num ensaio de fase avançada para esta classe de imunoterapia. Os dados foram tão convincentes que um comité independente votou o desmascaramento antecipado do estudo.
Para entender como esta combinação funciona, é útil ver como os medicamentos operam. Ambos são anticorpos biespecíficos, que funcionam como pontes microscópicas. Um lado do anticorpo liga-se às células T do sistema imunitário do paciente. O outro lado liga-se a proteínas específicas nas células cancerígenas, atraindo o sistema imunitário diretamente para o tumor.
TECVAYLI atua numa proteína chamada BCMA, enquanto TALVEY procura um alvo diferente, o GPRC5D. MonumenTAL-6 é o primeiro e único ensaio de fase avançada a testar uma estratégia que ataca ambos os alvos celulares ao mesmo tempo.
Ajay K. Nooka, diretor do programa de mieloma na Emory University School of Medicine, observou que os dois medicamentos geraram respostas profundas e duradouras. Explicou que os resultados mostram o que pode ser alcançado ao atacar simultaneamente os alvos BCMA e GPRC5D, oferecendo uma nova ferramenta poderosa para os médicos.
O estudo dividiu-se em três grupos. Um grupo recebeu a combinação TECVAYLI e TALVEY, outro grupo recebeu TALVEY com um medicamento chamado Pomalidomida, e um terceiro grupo de controlo recebeu tratamentos padrão. O grupo TALVEY e Pomalidomida também teve sucesso, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 73% em comparação com os tratamentos padrão. Os efeitos secundários observados nos grupos experimentais corresponderam aos perfis de segurança conhecidos dos medicamentos individuais.
Ambos os medicamentos já são conhecidos pelos oncologistas. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos deu aprovação acelerada ao TECVAYLI no final de 2022, e desde então foi administrado a mais de 30.700 pessoas. O TALVEY recebeu a sua própria aprovação acelerada no verão de 2023 e chegou a mais de 11.000 pacientes.
Yusri Elsayed, chefe de oncologia global na Johnson & Johnson, afirmou que a empresa construiu deliberadamente um portefólio diversificado de tratamentos para dar aos médicos flexibilidade máxima. Enfatizou que estes novos resultados consolidam a imunoterapia como um elemento fundamental no tratamento do mieloma, aproximando a comunidade médica do objetivo final de curar a doença.
Detalhes completos do estudo MonumenTAL-6 serão apresentados numa importante conferência médica. Em seguida, os dados serão submetidos aos reguladores de saúde em todo o mundo, potencialmente reescrevendo o padrão de tratamento para milhares de pacientes.